<p>[서울경제] 바이오니아(064550)는 자체 개발한 에이즈 바이러스(HIV-1) 정량분석 키트와 분자진단 장비가 ‘에이즈·결핵·말라리아 퇴치 글로벌 펀드(The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria)’의 구매 리스트에 등재됐다고 8일 밝혔다.</p><p>이에 따라 글로벌 펀드를 통해 개발도상국에 두 제품을 공급할 수 있게 됐다. 이 펀드는 원조국·수혜국 정부와 국제기구, 민간부문이 협력해 지난 2002년 설립한 비영리재단으로 아시아·아프리카·중남미 개발도상국을 상대로 에이즈 등 빈곤유발 3대 질병 퇴치를 위해 지금까지 150여개국에 390억달러의 기금을 썼다. 엄격한 규제 심사와 테스트, 전문 심사위원회 검토를 거친 제품만 구매 리스트에 오를 수 있다.</p><p>등재된 제품은 혈중 HIV-1 바이러스의 양을 100% 가까운 정확도로 정밀하게 검사, 에이즈 환자 진단 및 치료·관리에 사용할 수 있는 ‘아큐파워 HIV-1 정량 실시간 PCR 키트’와 분자진단 장비 ‘엑시스테이션’. 지난해 10월 아시아 기업 최초로 최고등급(List A)의 유럽 체외진단시약(CE-IVD) 인증을 받았다. 정량분석 키트는 체외진단 시약 중 최고의 정밀도를 요구하기 때문에 인증요건이 매우 까다롭다.</p><p>지난달 29일에는 우리나라 식품의약품안전처의 허가도 받았다. 바이오니아는 올해 상반기 중 국내는 물론 베트남·태국·인도네시아 등 동남아 국가에 출시하기 위한 협의를 진행 중이다. 동남아 에이즈 검사 시장은 3억달러 규모로 추정된다.</p><p>세계보건기구(WHO) 사전적격인증(PQ) 절차도 밟고 있다. WHO는 에이즈 환자에게 HIV 항바이러스제 치료 후 경과 확인을 위해 연간 2회 이상 혈중 HIV-1 바이러스의 양을 정량검사할 것을 권고하고 있다.</p><p>글로벌 시장분석 보고서에 따르면 세계 HIV 진단시장은 2016년 23억5,000만달러에서 오는 2021년 38억8,000만달러로 연평균 10.5% 성장할 것으로 예상된다. 질병관리본부에 따르면 국내 에이즈 환자는 1만2,320명으로 2017년 한 해에만 1,191명이 신규로 신고됐다.</p><p>바이오니아 관계자는 “원재료부터 장비까지 자체 개발·생산한 분자진단 제품들이 해외에서도 품질을 인정받고 있다”며 “로슈 등 글로벌 기업 제품에 비해 가격 경쟁력이 우수해 국내는 물론 세계 에이즈 진단시장에서 경쟁력을 발휘할 것”이라고 전망했다.</p><p>아큐파워 HIV-1에는 극소량의 HIV-1 바이러스도 검출하고 진단시약의 장기 안전성을 증가시키는 바이오니아의 원천특허 기술들이 적용됐다. 엑시스테이션은 한 번에 16개 시료를 분석할 수 있고 장비를 2대, 3대로 늘리면 검체 수를 32개, 48개로 확대할 있어 경제적이다. 특히 시료 장착 후 액체를 다루는 모든 과정이 자동으로 이뤄져 개도국 초보 사용자도 쉽게 구동할 있다.</p><p>한편 바이오니아가 추진 중인 중인 B형·C형간염 바이러스 정량분석 키트의 CE 인증도 올 여름쯤 이뤄질 것으로 보인다. /임웅재기자 jaelim@sedaily.com</p><br><br><div>#<a href="http://city.housecall.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">별내현대지식산업센터</a> #<a href="http://jeju.wixs.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">제주도홈페이지</a> #<a href="http://bunyang.vipcall.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">청라지식산업센터</a> #<a href="http://call.ibunyang.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">시화MTV거북섬상가</a> #<a href="http://realhouse.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">상무대라수</a> #<a href="http://imodelhouse.urr.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">청라지식산업센터</a> #<a href="http://xn--299av34au7e1ih3om1l.urr.kr/" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">고양아크비즈</a> #<a href="http://xn--939au0gg6dnyf9ts1zv.urr.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">르피에드강남</a> #<a href="http://xn--220bv3cvyly8b7tg46b46gv0a7fw6i.urr.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">연신내역 두산위브미엘</a> #<a href="http://xn--vk1b2pk1g91v8wl7xas6t0va.urr.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">향동현대테라타워</a> #<a href="http://sky.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">부평u1지식산업센터</a> #<a href="http://xn--2z2bo4fcxc3l.vweb.kr/" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">서귀포 하수구</a> #<a href="http://xn--220br7srqf68c7cpa.urr.kr/" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">연신내 두산위브미엘</a> #<a href="http://homepage.zsite.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">무료홈페이지</a> #<a href="http://xn--6-oe6eo31a7ibe2fg6sbha24f82t4pqfmfz7h.urr.kr/" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">원흥광양프런티어밸리6차</a> #<a href="http://sangga.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">거북섬상가</a> #<a href="http://bunyang.vcall.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">시화mtv상가</a> #<a href="http://center.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">향동6블럭 지식산업센터</a> #<a href="http://xn--ox1bz7csylg0ac1b6zwhwgbmg.urr.kr/" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">삼송지축듀클래스</a> #<a href="http://foodya.net" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">푸드야</a> #<a href="http://ihouse.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">서울대역더퍼스트힐</a> #<a href="http://xn--hh0b662am7b7ay99enhrioc.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">서귀포변기</a> #<a href="http://cube.urr.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">반달섬마리나큐브</a> #<a href="http://xn--hz2b99j4tbba094awsa159ct3e.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">안산스마트스퀘어</a> #<a href="http://modelhouseinfo.net" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">독골사거리역 더퍼스트뷰</a> #<a href="http://make.zsite.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">홈페이지만들기</a> #<a href="http://call.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">신림 파라곤 더밀리안</a> #<a href="http://mhouse.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">현대테라타워향동</a> #<a href="http://ncity.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">신도림에듀시티</a> #<a href="http://el.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">청라더리브티아모</a> #<a href="http://win.vweb.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">양주한양립스</a> #<a href="http://site.ibunyang.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">시화mtv거북섬상가</a> #<a href="http://bunyang.housecall.kr" target="_blank" style="text-decoration:none;" rel="noopener noreferrer">별내현대그리너리캠퍼스</a> </div>